USA: nuovi dazi sui farmaci brevettati

L’U.S. Customs and Border Protection (CBP) ha rilasciato istruzioni dettagliate per l’attuazione della Proclamazione Presidenziale 11020, che impone dazi aggiuntivi ai sensi della Sezione 232 sulle importazioni di prodotti farmaceutici brevettati e dei loro ingredienti negli Stati Uniti. Queste nuove misure mirano a regolare l’ingresso nel Paese di medicinali e principi attivi, stabilendo tariffe che variano in base alla provenienza e alla tipologia di azienda.

Le nuove disposizioni tariffarie entreranno in vigore secondo il seguente calendario:

• 31 luglio 2026: per i prodotti delle aziende specificamente elencate nell’Allegato III della Proclamazione.
• 29 settembre 2026: per i prodotti di tutte le altre aziende non menzionate nell’Allegato.

I dazi colpiscono i prodotti farmaceutici brevettati, i principi attivi (API) e i materiali di partenza fondamentali. Le aliquote stabilite sono diversificate:

• È previsto un dazio del 100% per determinati articoli farmaceutici brevettati sotto la classificazione 9903.04.60.
• Le importazioni da Giappone, Unione Europea (inclusa l’Italia), Corea del Sud, Svizzera e altri Paesi selezionati sono soggette a un’aliquota del 15%.
• Per i prodotti originari del Regno Unito, il dazio è fissato al 10%.
• Le aziende che aderiscono a piani di “onshoring” qualificati (produzione locale negli USA) possono beneficiare di un’aliquota ridotta al 20%, che tuttavia è destinata a salire nell’aprile 2030.

I farmaci generici e i loro ingredienti associati non sono soggetti a questi dazi aggiuntivi. Allo stesso modo, sono esenti i prodotti farmaceutici di origine statunitense.

Indipendentemente dall’azienda produttrice, a partire dal 31 luglio 2026, tutti gli importatori di merci classificate nei capitoli 29 e 30 della tariffa doganale statunitense (HTSUS) hanno l’obbligo di riportare la classificazione corrispondente del Capitolo 99 nelle loro dichiarazioni. Per le aziende non incluse nell’Allegato III, nel periodo compreso tra il 31 luglio e il 28 settembre 2026, dovrà essere applicato un dazio dello 0% utilizzando il codice specifico 9903.04.61.

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